Laboratorium
Produkcja przeciwciał i kontrola jakości w naszym laboratorium
Wierzymy w przejrzystość naszych metod produkcji. Ten przegląd opisuje nasz proces produkcyjny - od początkowego klonowania do oczyszczania i kontroli jakości - pokazując, jak zapewniamy spójność w każdej partii.
- 01
Klonowanie
Nasze algorytmy AI projektują regiony zmienne przeciwciał, które są specjalnie dostosowane do wiązania wybranych antygenów z wysoką specyficznością. Te regiony zmienne są następnie klonowane do wybranego wektora.
Na tym etapie możemy dostosować region stały przeciwciała (np. ludzki, mysi lub króliczego łańcucha ciężkiego) zgodnie z pożądanymi specyfikacjami produktu.
Zaprojektowane regiony zmienne mogą być łączone z dowolnym wybranym łańcuchem ciężkim. Powstałe wektory są amplifikowane w bakteriach E. coli w celu uzyskania wysokiej wydajności dla kolejnych procesów.
- 02
Produkcja
Kolejny krok obejmuje transfekcję komórek bakteryjnych lub transformację komórek ssaków w celu umożliwienia produkcji pożądanego przeciwciała.
Poprzez optymalizację warunków hodowli i protokołów stymulacji możemy znacząco zwiększyć wydajność produkcji. Ten etap zapewnia skalowalność i powtarzalność w generowaniu wysokiej jakości przeciwciał.
- 03
Oczyszczanie
Oczyszczanie przeciwciał przeprowadzane jest przy użyciu technik szybkiej chromatografii cieczowej białek (FPLC). Każde przeciwciało przechodzi rygorystyczny dwu- lub trzystopniowy proces oczyszczania, obejmujący typowo:
Chromatografia powinowactwa do metalu immobilizowanego (IMAC)
Chromatografia jonowymienna (IEX)
Chromatografia wykluczania molekularnego (SEC)
To wieloetapowe podejście gwarantuje usunięcie zanieczyszczeń i zapewnia produkcję przeciwciał o najwyższej czystości.
- 04
Kontrola Jakości
Każde przeciwciało poddawane jest kompleksowym testom kontroli jakości w celu zapewnienia spójności i wydajności:
Spektrometria mas:
Stosowana do potwierdzenia sekwencji aminokwasowej przeciwciała.
SDS-PAGE i Western Blot (WB):
Te techniki weryfikują masę cząsteczkową przeciwciała.
Kinetyka wiązania:
Analizowana jest interakcja między przeciwciałem a jego antygenem docelowym, a stała dysocjacji (K𝐷) jest określana przy użyciu interferometrii biolayer (BLI).
Ta rygorystyczna kontrola jakości zapewnia niezawodność funkcjonalną naszych produktów.
- 05
Koniugacja
Dla określonych zastosowań, wybrane przeciwciała są koniugowane z fluoroforami lub enzymami, co zwiększa ich użyteczność w technikach detekcji i analizy.
- 06
Przechowywanie
Gotowe przeciwciała są zazwyczaj liofilizowane i przechowywane w stanie zamrożonym w celu zachowania ich stabilności i funkcjonalności przez dłuższy czas.
Zobowiązanie do doskonałości
Każdy etap produkcji przeciwciał w naszym laboratorium jest przeprowadzany przy ścisłym przestrzeganiu ustalonych protokołów.
Zapewnia to wysoką powtarzalność i wyjątkową jakość wszystkich naszych produktów, spełniając wymagania badań i zastosowań klinicznych.